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西安杨森制药有限公司召回和停售两种药品|体育平台
来源:首页    发布时间:2021-02-15 15:34:01
本文摘要:中信网12月8日电国家食品药品监督管理局今天在官方网站上通知说,西安洋参制药有限公司对凯来和万喜采取措施,拒绝控制风险。

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中信网12月8日电国家食品药品监督管理局今天在官方网站上通知说,西安洋参制药有限公司对凯来和万喜采取措施,拒绝控制风险。据欧洲药品管理局最新公布,英国、法国药品监督机构和美国食品药品监督管理局于2011年11月7日至11日在中国上市,其全称BVL公司生产的Kai lay(通命盐酸度津非成脂质体注射液)、万喜(通命注射用BETEJOME)。

为了确保公共药品安全,国家食品药品监督管理局的组织对该产品可能不存在的危险进行了评估。盐酸道津非油性物质注射液临床上被用作与化疗艾滋病相关的卡波氏肉瘤,在中国注册生产企业,上海复旦长江生物医药股份有限公司和锡药集团中的基制药技术(石家庄)有限公司也有。注射用硼替佐米在临床上被用作化疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤,在我国注册的生产场所只有BVL公司,临床上没有其他种类的替代药品。

这两种药品都是临床必需药品。为了综合上述情况,防止国家食品和药物管理局可能不存在的危险,要求采取以下措施:1.拒绝BVL公司代理进口这两种药品的西安杨森制药有限公司采取有效措施控制风险,并要求立即按照《药品解任管理办法》的规定自愿解除市场上所有批号的Cai Lai。立即停止销售,仍然用于给新患者。

第二,拒绝西安洋参制药有限公司,有效地告知医生和患者可能存在的危险,并建议正在用于凯来化疗的患者转换为其他种类的药品。使用万浩化疗的患者不能与医生和患者协商,只有患者知道并表示同意后才能使用,可以开始药物登记,做好临床使用和不良反应监测工作,确保临床药物安全性。国家食品药品监督管理局已将上述要求通知西安洋参制药有限公司。西安洋参制药有限公司应国家食品药品监督管理局的拒绝,正在积极开展相关工作。


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